¿Por qué la vacuna rusa SPUTNIK V no ha sido aprobada por la OMS? El organismo lo explica

La vacuna producida en Rusia, la Sputnik V y uno de los fármacos que se aplican en Argentina y México, aún no ha sido aprobada por la Organización Mundial de la Salud (OMS), luego que el organismo multilateral confirmó la semana pasada que suspendió el proceso para darle su aval a la rusa.

Esto sucede luego que la OMS dio a conocer que suspendió el proceso en el que se encontraba la Sputnik V, para conseguir su aval como vacuna, sin embargo, le fueron detectadas infracciones detectadas durante una inspección, en una de sus plantas durante el pasado mes de mayo.

Se trata de un proceso a través del cual las farmacéuticas, obtiene un aval para sus vacunas desarrolladas, con el cual se aprueban para su uso de emergencia, sin embargo, “en la planta se encontró que no se estaba de acuerdo con las mejores prácticas de fabricación”, aseguró Jarbas Barbosa quien es subdirector de la Organización Panamericana de la Salud (OPS), la cual es una rama regional de la OMS.

¿Por qué la vacuna Sputnik V no ha sido aprobada por la OMS?

En conferencia de prensa, Barbosa señaló que la OMS señaló el pasado mes de junio, que “había encontrado infracciones relacionadas con la implementación de medidas adecuadas para mitigar los riesgos de contaminación cruzada, lo cual habría sucedido en una fábrica de Pharmstandard en la ciudad de Ufa en Rusia, la cual es una de las nueve plantas donde se produce la vacuna“.

Luego que le fue realizada una advertencia a la fábrica, la planta afirmó que buscaría soluciones para las preocupaciones, sin embargo, la OPS confirmó la semana pasada que el proceso aún no ha sido modificado y se espera aún una actualización por Pharmastandard, para que realice los cambios necesarios y quede lista la vacuna rusa desde cero.

Fue en febrero cuando medios dieron a conocer que la Sputnik V tenía una eficacia del 91.6%, tras lo cual el Instituto Gamaleya, desarrollador de la vacuna, presentó solicitudes para la aprobación para uso de emergencia tanto ante la OMS, como ante la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), sin embargo hasta el momento, la aprobación sigue demorada porque la OMS señala un incumplimiento por parte de la fábrica rusa.

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